ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, Apr 18, 2023 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – Avance Clinical是领先的屡获殊荣的澳大利亚和北美生物技术 CRO,为早期生物技术公司提供 GlobalReady 计划以加快获得监管批准的路径,已受邀参加 2023 年欧洲进化峰会( 2023 年 4 月 20 日至 21 日,瑞士蒙特勒)。小组讨论的重点是临床试验的发展,包括技术、DCT、减少时间和成本、批准的药物开发计划以及后期阶段的全球扩展。

Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen 受邀在 2023 年欧洲进化峰会上分享澳大利亚和美国 CRO 的经验和未来预测,重点是以患者为中心和分散式临床试验 (DCT)。

Avance Clinical 最近被 GlobalData 认定为 DCT 技术的全球领导者。

Evolution Summit 是一个仅限受邀者参加的高级论坛,汇集了领先的临床研究主管和创新解决方案提供商。峰会的内容与关键的临床研发挑战和兴趣、相关市场发展以及成功先驱采用的实用和进步的想法和策略保持一致。在此处查看完整详细信息 https://www.april23.evolution-summit.com/

Avance Clinical 最近被 GlobalData 和 Clinical Trial Arena 评为 CRO 领域 DCT 技术采用的世界领先者。该报告发现,到 2022 年,46% 的 Avance Clinical 试验纳入了 DCT 技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT 报告还指出,Avance Clinical 在最新技术方面的员工培训是排名的关键因素。在此处查看完整报告 https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinical 独特的临床产品 GlobalReady 使已在澳大利亚完成早期到中期阶段的生物技术公司能够快速无缝地过渡到美国,为 FDA 的批准做准备,所有这一切都由一个 CRO 和两个地区的专门团队完成,从而减少了时间和成本,提供高质量的数据。

我们经常指出,目前有超过 280 项全球 III 期试验在澳大利亚进行了 I 期研究,这再次证明了澳大利亚数据在 FDA 和其他主要监管机构中的可接受性。

超过 40 家生物技术客户现在正在利用 Avance Clinical 的GlobalReady 计划。

这种无缝的 GlobalReady 之旅旨在取得成功,生物技术公司可以:
– 利用澳大利亚早期临床试验环境(没有IND 和 43.5% 的退税)
– 为后期过渡或扩展到北美 – 无需更改 CRO(保留研究知识和流程/团队)
– 在两个地区无缝实施全球剂量递增和剂量扩展试验
– 利用显着的速度和成本优势
– 确保数据质量——可转移且易于被 FDA 和其他监管机构接受

更多信息:
– 了解澳大利亚临床试验优势 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
– 了解 GlobalReady 模式 这里 https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
– 了解更多Avance Clinical执行临床试验的优势: enquiries@avancecro.com

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和新西兰地区最大的一站式CRO公司。我们为客户提供高质量的临床研究服务以及符合国际标准的临床研究数据。我们的客户主要是处于早期研发阶段的生物科技公司,他们需要快捷灵活的临床研究服务。www.avancecro.com

Frost & Sullivan奖
Avance Clinical作为一家具有24年历史的CRO公司在过去三年连续被评为Frost & Sullivan亚太地区市场领袖 。

临床前到临床一期和二期
Avance Clinical经验丰富的ClinicReady团队可提供精准的临床前服务。澳大利亚政府的研发税务补助政策,让我们可以更经济,精准并灵活的帮助客户完成临床一期和二期的项目。客户有机会享受43.5%的政府现金补助,同时快速的监管审批政策使其能更早更快的开展临床研究。我们的解决方案以及客户为本,灵活多变,经手的临床研究覆盖超过110个适应症。我们的数据质量被国际监管机构广泛认可,包括美国FDA以及欧洲EMA。

技术
我们使用的系统多元化并且功能丰富,有最高效的以及客户所信任的执行力。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio都是我们的系统长期供应商。

媒体联系方式:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

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Last modified: April 18, 2023