EQS 新闻 via SEAPRWire.com / 2024-03-11 / 09:00 UTC+8

 

 

诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布

 

中国北京,2024311 生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(ADII期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。

重磅口头报告

标题:一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究

摘要代码:56157

这是一项为期四周的多中心(25个中心)、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组:每一天一次(QD80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。

ICP-332展示了卓越的疗效和安全性,达到多个有效性终点,包括EASI (湿疹面积和严重程度指数)较基线变化百分比、EASI 50EASI 75EASI 90EASI评分较基线改善≥50%75%90%)、研究者整体评估(IGA0/1(即皮损完全清除或基本清除)且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为 78.2% 72.5%,与安慰剂组的 16.7%相比,具备显著的统计学差异两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%,较安慰剂组(8.0%)改善了56.0%,优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。

此外,ICP-332 80毫克组EASI 90IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%36.0%,显著优于安慰剂组(4.0%4.0%),具有显著统计学意义。

ICP-332展示了快速起效的特性。用药第2天,两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善,且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善,两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善,自第7天起,ICP-332 两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善,且持续改善至治疗结束。

ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。

2024年美国皮肤病学会年会于202438日到12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会,具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。

 

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

 

前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

 

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文件: 诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布

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Last modified: March 11, 2024