(SeaPRwire) –   韩国仁川2024 年 2 月 8 日 — Zymedi 今日宣布,已启动针对肺动脉高压 (PAH) 的一类首创疗法单克隆抗体 ZMA001 的首次人体剂量给药。

此项安慰剂对照 I 期试验旨在确定 ZMA001 的安全性和剂量,由 Zymedi 与美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家心脏、肺脏和血液研究所 (NHLBI) 合作开展。两家机构于去年达成合作研发协议 (CRADA),以共同推进 ZMA001 的开发。

PAH 是一种严重且危及生命的疾病,全球发病率约为 3/100,000,美国每年约有 500 至 1,000 例新确诊病例。PAH 的特点是肺动脉狭窄、肺血管阻力升高,最终因右心衰竭导致死亡。

目前针对 PAH 的治疗方法(如血管扩张剂)可以缓解症状,但无法治疗问题的根源。ZMA001 是一种一类首创治疗性抗体,靶向特异性存在于单核细胞和巨噬细胞中的新型促炎因子 KARS1。它可以通过消除 PAH 的根本病理原因来提高 PAH 患者的存活率和生活质量。

“我们很高兴启动 ZMA001 的首次人体试验,这对我们公司和抗击 PAH 的斗争来说都是一个重要的里程碑,”Zymedi 首席执行官兼创始人金圣勋博士说。”我们计划通过剂量递增临床试验评估 ZMA001 的安全性和耐受性,在剂量增加时系统观察不良反应。此外,我们还旨在确定推荐剂量并确定即将进行涉及患者的1b/2a 期临床试验的最大耐受剂量 (MTD)。”

该内容完全由作者负责,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。

关于 ZMA001

ZMA001 是一种人源单克隆抗体,旨在通过阻断赖氨酰-tRNA 合成酶 (KARS1) 依赖性单核细胞和巨噬细胞浸润来控制或抑制肺部血管中的炎症反应。ZMA001 特异性靶向胞膜暴露的 KARS1,而不影响其对蛋白质合成的催化活性。它可以确保针对反应、疾病适应症、免疫系统和靶向生物学的特异性,而不会引起使用血管扩张剂的其他典型治疗方法中经常观察到的全身性低血压。ZMA001 具有新颖的 MOA,有望通过消除根源病因来治疗 PAH,而使用血管扩张剂等其他治疗方法只能解决症状。

关于Zymedi

Zymedi 是一家全球生物制药公司,致力于改变氨酰-tRNA 合成酶 (ARS) 的作用,并将其作为一种方法来发现和开发针对严重和危及生命状况(无标准治疗或缺乏有效疗法)的患者的创新疗法。

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Last modified: February 8, 2024