(SeaPRwire) –   墨尔本,澳大利亚2024 年 2 月 8 日 — 特利克斯制药有限公司 (ASX:TLX,简称特利克斯或公司) 今天宣布,公司已达成协议,将收购 QSAM Biosciences, Inc. (美国场外交易市场代码:QSAM) 及其领先的候选药物 钐-153-DOTMP (153Sm-DOTMP)。QSAM 是一家总部位于美国的公司,致力于开发用于原发性和转移性骨癌症的放射性治疗药物。

153Sm-DOTMP 是一种新颖的以试剂盒为基础的骨靶向放射性治疗候选药物,采用“下一代”螯合剂来输送钐-153 放射性同位素的专利配方。153Sm-DOTMP 具有两个主要的潜在应用——骨转移瘤疼痛管理和骨肉瘤治疗,包括治疗儿科患者 —— 这与特利克斯现有的治疗重点领域泌尿肿瘤 (前列腺癌)、神经肿瘤 (神经胶质瘤) 和肌肉骨骼肿瘤 (肉瘤) 高度契合。

153Sm-DOTMP 在临床前和早期临床试验中显示出安全性、有效性和未来的商业化应用价值的证据,且有潜力在晚期转移性疾病的治疗和管理方面显著改善先前的骨靶向药物。这包括大大改善的安全概况(骨髓毒性和肾毒性)、更靶向的传递(减少脱靶照射)和简化的生产系统(灵活的供应链和更低的生产成本)[1] 这种资产的潜在商业化将建立在该类药物的既定报销途径之上,这为标准治疗(双膦酸盐、类固醇、阿片类药物)提供一种潜在的经济高效且能提高生活质量的替代方案。

最近的临床前和临床数据已为 153Sm-DOTMP 治疗前列腺癌骨转移瘤疼痛管理提供了令人鼓舞的证据,[2] 在这种情况下,特别是在从其他形式的放射性核素和放射治疗进展后,仍然存在大量未满足的患者需求。特利克斯认为,153Sm-DOTMP 可能使转移性肺癌和乳腺癌患者受益,许多患者会发生脑和骨转移瘤,并且疾病管理通常侧重于提高生活质量的姑息治疗。

153Sm-DOTMP 还获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的治疗骨肉瘤的孤儿药[3]和罕见儿科疾病[4]资格指定 (ODD/RPDD)。这一指定将特利克斯的产品组合扩展到包括可能治疗一种主要影响儿童和年轻人的疾病,从而进一步夯实特利克斯在肌肉骨骼肿瘤领域(靶向阿尔法项目——TLX300/奥拉曲单抗)的既定重点。RPDD 指定可能会让 153Sm-DOTMP 通过监管激励措施更快地推向市场,包括可能有资格获得儿科罕见病优先审查代金券 (PRV),该代金券可适用于该计划或特利克斯的其他计划。

特利克斯董事总经理兼集团首席执行官克里斯蒂安·贝伦布鲁赫博士表示,“收购 QSAM 为特利克斯提供了另一项近期的治疗性产品线资产,进一步彰显了我们在放射性药物领域的创新地位,并在泌尿肿瘤和肌肉骨骼肿瘤这几个特利克斯的关键疾病重点领域做到了深入发展。钐是一种治疗骨转移瘤的极佳放射性核素,ODD 和 PRDD 状态与特利克斯在基于药房的冷试剂盒配送方面的经验相结合,为该资产的快速商业化提供强大潜力。”

交易条款和条件

购买价格包括:

  • 3310 万美元5080 万澳元[5])预付款,该款项在交割时以 4,369,914 股特利克斯普通股的形式支付,须在交割时或交割后进行某些现金调整,这些调整将从预付款中扣除;以及
  • 或权,即业绩权,代表持有人获得最多 9000 万美元1.38 亿澳元[5})或权款项的权利,该款项以现金和/或普通股的形式支付,在实现某些临床和商业里程碑后支付。

特利克斯将在交割时向 QSAM 的股东发行普通股,作为收购的对价,发行股票遵照其上市规则7.1的配售能力。预付的普通股将受托管条件的约束。[6] 在交割时发行的普通股数量将根据每股价格确定,该价格是普通股在签署前 10 个交易日内在澳大利亚证券交易所 (ASX) 上交易的成交量加权平均价格。

执行收购协议结束了独家选择期,并在签署拟议收购的条款说明书后的尽职调查[7] 完成后。交易完成须满足惯例条件,包括 QSAM 股东的批准和监管部门的批准。

有关更多信息,请参阅特利克斯披露以及今天向 ASX 提交的附录 3B

关于骨癌

在美国,每年有超过 400,000 名新患者被诊断出患有转移性骨癌,350,000 名患者死亡。[8] 晚期恶性肿瘤合并骨转移瘤的发生率可高达 70%,尤其常见于晚期前列腺癌和乳腺癌患者。[9] 骨肉瘤和尤文氏肉瘤是儿童最常见的骨恶性肿瘤。

关于QSAM Biosciences, Inc.

QSAM Biosciences, Inc. 致力于开发用于治疗癌症和其他疾病的下一代核药物。QSAM 的初始技术 153Sm-DOTMP 是一种临床阶段的骨靶向放射性药物,最初由 IsoTherapeutics Group LLC 开发,现归 IGL Pharma Inc. 所有。

关于特利克斯制药有限公司

特利克斯是一家生物制药公司,专注于诊断和治疗性放射性药物及相关医疗器械的开发和商业化。特利克斯总部位于澳大利亚墨尔本,国际业务运营遍及美国欧洲比利时瑞士)和日本。特利克斯正在开发一系列临床阶段产品,旨在满足肿瘤学和罕见病方面的重大未满足医疗需求。特利克斯在澳大利亚证券交易所上市 (ASX:TLX)。

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Last modified: February 8, 2024