在柏林的德国国会大厦前摆放轮椅,以抗议长新冠症状研究缺乏进展。

(SeaPRwire) –   长新冠症状患者的健康前景今天比2020年初它被首次识别时没有好多少。这在很大程度上归因于临床研究的失望结果,特别是与问题的规模相比。

现在随着数百万美元的联邦资助进行或赞助的研究不断出现,愤怒的专家和患者倡导者说,没有进展。批评的是工作进度太慢且不透明,几乎没有什么直接影响预防或患者护理。生物医学社区一直在受到持续攻击,因为缺乏帮助患者的预防和治疗进展。

正确处理美国的长新冠症状研究战略至关重要。考虑到该病在美国的国家发病率范围为5%至15%,估计有数百万工作年龄的成年人患有长新冠症状,其中可能有高达100万人因此无法工作。急需有效治疗缓解他们的毁灭性挫折、痛苦、功能障碍和残疾。

但如果医学研究社区花费多年时间和数以百万计的额外资金进行无果的挖掘,后果将如何?答案不是继续深挖,而是应该用更有前途和更锐利的工具挖掘其他地方。

国家卫生灾难

这场国家卫生灾难在长新冠症状流行的早期就已显现。基于科学创新减轻伤害的坚定信念,美国政府于2020年底响应并投入长新冠症状研究。包括国立卫生研究院、疾控中心和退伍军人事务部在内的几个机构,开展了一项宏伟的计划,深入研究其奥秘。

2022年8月,白宫发布了《长新冠症状行动计划》后,研究的承诺似乎更加高涨。在公众心目中,这项高调宣传的承诺与政府过去针对癌症、“疾控速战”和“神速行动”等重大疾病研究计划类似。

随着这些高期望现在大多破灭,研究人员、患者和倡导者、专家以及媒体之间互相指责。研究领域的几个方面受到指责:集中在疾病发展机制而非直接帮助患者;对症状和发展轨迹进行重复性描述研究,对新知识贡献不大;进行太多观察研究而少有临床试验发现新疗法;多机构大规模研究受官僚主义束缚;偏离主流进入替代疗法或可能有害的研究等。政府忽视和资金不足也被视为主要原因之一。

长新冠症状生态系统中许多人建议的解决方案是呼吁增加政府投入,将资金投入到更有成效的生物医学研究中。

尽管这种逻辑似乎无可挑剔,但如果这只是错误的呢?

在得出需要更多更好的生物医学研究结论之前,我们必须解决为什么过去三年的研究未能取得进展。历史教训应影响这种计算,并作为未来投入产出和成功可能性的指南。

解释长新冠症状的新理论

我们提出了一个统一假说,可以解释通过传统生物医学和公共卫生视角无法取得长新冠症状研究显著进展的原因。我们最近的论文提出,长新冠症状实际上是医学词汇中已知症状“慢性疲劳综合征”或“慢性疲劳免疫缺陷综合征”(ME/CFS)的新名称——简称“慢性疲劳综合征”。合理推断,急性SARS-CoV-2感染会引起长新冠症状。或者更准确地说,急性COVID-19会像许多其他感染性疾病一样触发ME/CFS。

事实上,ME/CFS的理解还不完善,其研究资金长期不足。但是,应该及时有效地利用过去几十年相关的临床经验和研究成果。探索原因和病理机制的既定研究轨迹单独使用效果不佳。以此类推,当前为找到长新冠症状的诊断和机制线索而进行的研究,是一项资源密集型、长期未知的过程。在ME/CFS范畴下,它将产生有限的理论成果,但最终帮助患者的可能性较低。

为什么这项研究不太可能取得成效?因为要么没有可找到的东西,要么当前可用工具无法检测和验证症状背后的机制。这不应视为科学失败。通过大量研究无法证明不存在因果关系的观察结果,不论研究多么深入。是的,我们总可以更加严谨和聪明地进行这类机制研究。但在什么时候,公共部门应决定继续深入研究的成果已经达到递减收益的程度?我们似乎已经走到这一步,面对ME/CFS/长新冠症状。

这是否意味着长新冠症状“不存在”?如果从生物医学视角看,这是一个错误的二分法。从后感染性疾病历史视角看,它绝对存在,需要以此视角加以处理。这包括全面护理平台、多学科专家团队以及通过职业康复路径(但通常难以获得)提供的专业同情心和症状管理。患者和倡导组织应在每个研究设计和执行阶段密切参与,因为他们将承担最重大的后果,也将决定研究成果的成功与否。

挑战现有范式

从科学和人文角度来看,这可能不是一个受欢迎的概念。它挑战了科学知识和技术的力量信念标准。它与生物医学范式相悖。然而,这个假说不仅与当前研究缺乏进展一致,更可怕地预示未来将会出现更多类似的缺乏实质影响、争议、互相指责和患者失望。

研究仍然在新的ME/CFS/长新冠症状范畴内发挥重要作用。但应该是不同类型的研究。不再关注生物标志物和机制,因为这些很可能提供“有希望”但错误的线索,并转移资源。重点应放在健康服务研究以及直接影响长新冠症状患者福祉的措施上:预防、预后改善、全面护理获取以及生活质量问题。包括对症状管理、全面护理模式的有效性以及针对高风险小组(如女性、妇产科患者、儿科患者、少数族裔、低收入人群)的社会科学研究等。患者和倡导组织应在每个研究设计和执行阶段密切参与,因为他们将承担主要后果,也将决定研究成果的成功与否。

现在回顾历史经验,并采用符合长新冠症状大多数临床特征的新范式,我们可以设想一个更具成效且冲突较少的未来研究之路。满足研究和患者社区的共同目标需要进一步建立合作、务实和前瞻性的桥梁。考虑到挑战的复杂性和长新冠症状生态系统的复杂性,美国政府下设的一个机构应负责研究政策和战略的中央组织工作,并具有与任务相匹配的授权和资源。新成立的美国卫生及公共服务部长新冠症状研究与实践办公室应负责这项重要的规划与协调工作。

随着长新冠症状研究进入成熟阶段,患者和生物医学社区有现实希望通过合作重置研究方向,为患者提供更直接的帮助。

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Last modified: November 15, 2023