第二位患者接受了猪肾移植

(SeaPRwire) –   世界上第二位接受基因改造猪肾移植的人出现了。

66岁的蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）居住在新罕布什尔州康科德市，患有终末期肾病，两年多以来一直依靠透析维持肾功能。作为美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的一项新研究的一部分，他于1月25日在马萨诸塞州总医院接受了猪肾移植手术。这项研究最终将包括三名患者。

安德鲁斯于2月1日出院，并在返回家中之前留在波士顿地区进行后续治疗。医生表示，移植的猪肾功能正常，并产生尿液。

人们希望猪肾能够帮助缓解美国的器官短缺问题。据移植团队介绍，安德鲁斯在未来五年内获得人类肾脏的几率只有9%，而由于健康状况恶化，他被从移植等待名单中除名的几率接近50%。透析使他无法继续进行许多日常活动，并且他在2023年还经历了一次心脏病发作。截至去年9月，近……，而在2023年，仅进行了27000多次移植手术——这揭示了异种移植（动物到人类的移植）可以解决的需求与供应之间的差距。

猪肾如何在人体内发挥作用

这种移植手术的挑战在于人体常常会排斥异体组织。安德鲁斯的猪肾移植手术之所以成功，是因为采用了包括克隆和基因编辑平台CRISPR在内的一些新的基因技术，这些技术使科学家能够对器官进行改造，使其更兼容人体免疫系统。创建该肾脏的公司eGenesis移除了器官上的三种主要的猪蛋白，引入了七个人类基因以降低被排斥的几率，并使猪基因组中本来会对患者有害的某些病毒失活。

这……理查德·斯莱曼（Richard Slayman）在2024年3月接受移植时62岁，恢复良好，但两个月后因与肾脏无关的原因去世，……

eGenesis首席执行官迈克尔·柯蒂斯（Michael Curtis）表示，对于安德鲁斯，“这与斯莱曼先生接受的肾脏和基因[改造]完全相同”。“我们从斯莱曼先生那里学到了足够的知识，可以说明它看起来足够好，而且数据也足够令人信服，我们绝对应该再次尝试。”

然而，与斯莱曼的病例相比，有一个主要的变化。手术团队在与FDA协商后，决定对终末期肾病较轻的患者进行手术。斯莱曼接受透析已有八年，并接受过肾移植和心脏病治疗，而安德鲁斯只接受了两年的透析，并且心血管系统更强壮。这可能会导致安德鲁斯获得更好的结果，并让医生们更多地了解谁是合适的移植候选人：肾脏疾病严重到一定程度，但病情又不至于太严重以至于无法从移植中受益。

马萨诸塞州总医院肾脏移植医学主任莱昂纳多·里埃拉（Leonardo Riella）博士在新闻发布会上表示：“异种移植通过消除器官短缺作为移植障碍，代表了一个转折点。”“它提供了一种远优于透析的解决方案。”

与斯莱曼一样，安德鲁斯也接受了一种名为……的实验性药物，以抑制他的免疫系统并增加猪肾不被排斥的几率。该药物由Eledon Pharmaceuticals开发，目前正在进行几项涉及人类肾脏移植的试验。

下一步：临床试验

eGenesis并不是唯一一家开发用于人体移植的猪器官的公司。2月份，FDA批准了联合治疗公司（United Therapeutics）进行的首个大型人体猪肾移植试验，该公司也对猪器官进行了改造，使其更适合人类。如果前几名患者在12周后恢复良好，该试验最终将涉及50名患者。

柯蒂斯表示，来自前两位猪肾患者斯莱曼和安德鲁斯的令人鼓舞的结果，正在促使人们讨论其他可能移植的动物器官，包括猪心脏。他说，目前从接受基因改造猪心脏的狒狒身上获得的结果“令人印象深刻”。虽然该公司和移植外科医生最初计划将猪心脏作为等待人类心脏的患者的桥梁——持续100-200天——但狒狒存活时间已超过500天。“结果表明，也许我们可以进行最终移植，而无需经过桥接阶段，”柯蒂斯说。但在那之前还需要更多研究。

目前，安德鲁斯的移植团队将密切监测他的健康状况；他的进展将决定试验中的另外两位患者何时以及是否接受猪肾移植。

里埃拉在新闻发布会上说：“我第一次在诊所见到蒂姆时，他很虚弱，并且正在与糖尿病并发症作斗争。”“透析给他的身体带来了严重的负担，他接受[人类肾脏]移植的途径并不确定。”但安德鲁斯出院时，却自己走出了医院，握着妻子的手。

里埃拉说：“蒂姆的经历不仅仅是一个患者的成功故事。”“它代表着对数百万患有肾衰竭患者的希望，并使我们向将异种移植作为解决器官短缺危机的可行、广泛的解决方案又迈进了一步。”