流行的痤疮治疗药品被发现含有高水平致癌化学物质

(SeaPRwire) –   洗手液被苯污染了。防晒霜和干洗发水也是如此。现在，痘痘治疗已加入到发现含有大量致癌化学物质的广泛使用的消费产品之列。

包括 Proactiv、Target Corp. 的 Up & Up 和 Clinique 在内的品牌的痘痘护理产品中含有该致癌物，一家独立的检测实验室星期二晚间向美国食品药品监督管理局提交的报告中称。该实验室要求 FDA 召回所有受影响的治疗方案——所有这些方案都含有活性成分过氧化苯甲酰——以便监管机构进行调查。

苯是汽油和烟草烟雾的天然成分，据美国疾病控制与预防中心称，大量吸入会致癌。在过去三年中，它在几种流行产品中被检测到，这提高了消费者对其浴室柜中潜在威胁的认识，并引发了人们对 FDA 对该行业的监管提出质疑。强生、联合利华和宝洁等公司已召回产品。

提交了周二的请愿书并发现了之前风险的康涅狄格州新港的检测实验室 Valisure LLC，已将自己定位为消费者的守门人。Valisure 通过进行产品研究而获得突出地位，并与凯撒医疗和美国国防部等大型医疗保健系统达成协议，以测试其成员使用的药物并淘汰不合格的治疗方案。

FDA 表示，该机构将在对该实验室的请愿书采取行动之前努力核实 Valisure 的数据是否准确。FDA 发言人杰里米·卡恩在一份声明中表示：“该机构将继续向公众提供有关药物产品中苯的最新信息。他说，公司有责任确保其产品的安全性。

对于其关于痘痘的研究，Valisure 测试了 66 种过氧化苯甲酰产品，包括市面上主要零售商处或处方中提供的乳霜、乳液、凝胶和洗面奶。虽然 FDA 指南允许每百万分之 2 的苯含量，但 Valisure 在某些治疗中发现该苯含量高达此限值的九倍。当以较高的温度测试产品时，这些水平会大幅上升，这些温度旨在复制产品随着时间的推移分解的方式，例如如果将其储存在潮湿浴室的药柜中。

Proactiv 的 2.5% 过氧化苯甲酰霜由 Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 制造，在 Valisure 的稳定性测试中含有高达百万分之 1,761 的苯，而来自 Target 的类似乳霜达到百万分之 1,598，来自雅诗兰黛 Clinique 的治疗达到百万分之 401。来自利洁时集团 Clearasil 的 10% 过氧化苯甲酰霜最初仅测试为 FDA 限制值，但在暴露在高温中超过两周后，苯含量跃升至百万分之 308。 

利洁时在一份声明中表示：“利洁时确信所有 Clearasil 产品在按照其标签上的说明使用和存放时都是安全的。”利洁时表示，产品的安全和质量是其首要任务。它没有回答有关是否对其痘痘霜进行过苯测试的问题。

沃尔格林博姿联盟公司表示，正在审查 Valisure 的请愿书。该公司在一份声明中表示：“我们与我们的供应商合作，遵守 FDA 对沃尔格林品牌产品的法规和准则”。

Taro Pharmaceuticals 和雅诗兰黛的代表没有回应置评请求。Target 拒绝置评。 Reckitt 在伦敦下跌 2%，联合利华下跌 0.4%，而雅诗兰黛和 Taro 在纽约收盘时分别下跌 1.3% 和 2.4%。

痘痘是美国最常见的皮肤病，据美国皮肤病学会称，每年影响多达 5000 万人。青少年和年轻人的数量甚至更高：约 85% 的 12 至 24 岁的人患有某种形式的这种疾病。

总部位于芝加哥的市场研究公司 Circana 的数据显示，去年非处方美国痘痘治疗产品的销售额总计 10 亿美元，几乎是 2019 年 5.93 亿美元销售额的两倍。AAD 指南将过氧化苯甲酰列为治疗痘痘的其中一个。

Valisure 的总裁大卫·莱特说这种污染发生的原因是过氧化苯甲酰可以分解并形成苯。

他在一次采访中说：“很长一段时间以来人们对此已有所了解。” “这时只需要有人来检查一下。”

莱特被列为去年提交的一项方法的发明人，该方法旨在防止药物产品中的过氧化苯甲酰分解成苯。该实验室测试了其他含有不同成分的痘痘产品，主要是水杨酸，并且没有在这些产品中发现升高的苯含量。 

Valisure 最引人瞩目的调查是针对胃灼热药物 Zantac，该药在发现该药的活性成分雷尼替丁可能形成可能的致癌物 NDMA 后，FDA 于 2020 年将其与仿制药一起从市场中撤出。

FDA 过去曾质疑 Valisure 的测试方法。具体来说，该机构表示，独立实验室应遵循与制药商相同的流程，而该流程往往比 Valisure 的测试方式成本更高。

Valisure 坚持其测试方法并指出了其获得国际标准化组织的认证，该组织为包括药物在内的所有种类的产品制定了测试指南。 Valisure 在星期三的一份声明中表示，其对痘痘治疗的研究结果与对雷尼替丁产品的调查最相似。

莱特在声明中表示：“我们在防晒霜和其他消费品中发现的苯是来自受污染成分的杂质；然而，过氧化苯甲酰产品中的苯来自过氧化苯甲酰本身。”

2022 年，在 Valisure 之前关于苯的发现之后，FDA 敦促制药企业评估其自己的产品中该化学物质形成的风险。该机构并不定期测试其监督的产品。

康涅狄格州民主党的美国众议员罗莎·德劳罗在一份声明中表示：“Valisure 关于过氧化苯甲酰痘痘治疗产品所做的发现令人深感不安，并且再次强调了赋予 FDA 立即采取行动以在我们意识到处方或非处方药的危险时立即采取行动的重要性。” “过氧化苯甲酰产品充斥着当前市场，数百万消费者在不知情的情况下使用着会增加致癌风险的产品。”

德劳罗试图推动一项立法，赋予 FDA 召回药物的权力，而不是与公司谈判以自愿的方式进行召回。

Valisure 的测试还检测了痘痘治疗周围空气中的苯，发现即使是未开封的 Proactiv 产品，在保持在 104 华氏度（相当于热淋浴的温度）的温度下近 17 小时时也会泄漏大量苯。美国环境保护局表示，终生慢性吸入苯的浓度为十亿分之 0.4，可能导致每 10 万人中增加一例癌症，FDA 也采用了这一风险衡量标准。