礼来公司称其新型减肥药非常有效

(SeaPRwire) –   在一个备受期待的新研究结果中，制药公司 Eli Lilly 报告称，其科学家开发的一种药物能让超重或肥胖但非糖尿病患者显著减轻体重。

这种名为 orforglipron 的药物与 Lilly 的注射药物 tirzepatide 不同（tirzepatide 已被批准为 Mounjaro 用于治疗 和作为 Zepbound 用于治疗 和某些形式的 ）。虽然 tirzepatide 针对两种激素 GLP-1 和 GIP，但 orforglipron 只针对 GLP-1。由于每周注射对患者来说并不总是具有吸引力，Lilly 和其他生产类似药物的公司一直在竞相开发口服减肥药。

该试验包括3100多名超重或肥胖、有肥胖相关健康问题但无糖尿病的成年人。每天服用该药近一年半的受试者平均减掉了12%的体重，即27磅。服用安慰剂的受试者仅减掉了两磅多。这些发现尚未在同行评审期刊上发表，但将于9月在欧洲糖尿病研究协会年会上公布。

根据这些结果，Lilly 表示计划在今年年底前向美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）提交 orforglipron 治疗肥胖症的批准申请。Lilly 表示，如果获得批准，他们将在明年提供这种药物。该公司正在等待一项针对糖尿病患者减肥的类似研究的最终结果；4月发布的结果表明，该药物有助于糖尿病患者降低血糖。

“我们获得的结果与口服小分子 GLP-1 所能达到的最佳效果一样好，”Lilly 首席科学官 Dan Skovronsky 博士说。“安全性、耐受性和有效性都与我们通过注射药物所达到的效果一致，但现在以易于使用的每日一次药丸形式提供。”

Skovronsky 指出，在服用该药物的研究对象中，心脏病风险因素，例如、甘油三酯、血压以及炎症指标也下降了。这支持了早期数据，即 GLP-1 药物也能降低心脏病风险。

与注射形式一样，服用药片的人必须在达到最大剂量之前逐渐增加剂量，主要是为了最大程度地减少胃肠道不适的副作用。在该研究中，受试者最初服用6毫克，四周后增加到12毫克，再四周后增加到36毫克的维持剂量。

Skovronsky 表示，orforglipron 的副作用表现与注射药物相似，这令人欣慰。“我有两件事很担心，”他说。“第一，当你口服药物时，胃和肠道会暴露在更高浓度的药物中。如果副作用是由此引起的，那么[口服]形式可能会使它们更糟。但事实并非如此。”

也不清楚如果研究中的人们漏服了剂量会发生什么，因为每天服药有时很有挑战性。Skovronsky 说，由于剂量是谨慎地逐步增加的，因此不确定漏服几天药物的人是否会失去对副作用建立的耐受性，并不得不重新开始他们的用药计划。“我们发现，即使人们偶尔漏服剂量，副作用也与注射剂相似，”他说。

Novo Nordisk 是一家生产用于治疗糖尿病的 Ozempic 和用于体重管理的 Wegovy 的竞争对手，它也有其活性成分 semaglutide 的口服形式，该形式已 。该公司已 申请批准用于治疗非糖尿病患者的肥胖症，并预计将在今年年底前做出决定。

如果 orforglipron 获得批准，它可能会增加 GLP-1 药物在美国和全球的获取途径。这种口服药物比注射剂便宜，因为它不需要无菌注射笔。有些人也不愿每周自行注射，因此口服药物将是一个受欢迎的选择。

随着越来越多的医生和患者找出使用 GLP-1 药物管理体重的最佳方法，药片可以启动减肥进程，或者成为达到减肥目标的人的长期维持计划的一部分。“这使我们能够更早地介入疾病进程，因为人们有时会等到疾病——在这种情况下是肥胖症——更严重时才进行注射，”Skovronsky 说。“我们希望在肥胖症的早期阶段进行治疗，这提供了一个很好的机会。” Skovronsky 表示 Lilly 也在研究 orforglipron 的体重维持方法。