(SeaPRwire) – 2023年,医生和家长对治疗呼吸道合胞病毒(RSV)取得的重大进展感到欣慰,RSV每年会使美国5岁以下的8万名儿童住院。今年,美国食品药品监督管理局批准了两种重要方法来降低年幼儿童患RSV的风险:一种针对孕妇的疫苗可以保护新生儿,以及一种针对1岁以下婴儿的药物。
在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究中,研究人员报告了实证数据,显示药物治疗尼尔西维马布(商标名:Beyfortus)可以有多有效。这项研究包括了法国、德国和英国1岁以下的8000多名婴儿,他们正在进入第一个RSV季节(秋季至春季)。尼尔西维马布是一种单克隆抗体,它就像一种疫苗一样,训练儿童的免疫系统识别RSV并对其进行防御。研究中的婴儿一半随机分配接受尼尔西维马布治疗,一半没有接受治疗。给药组婴儿中有83%能够预防住院,75%能够减少严重的RSV。不论婴儿的年龄、胎龄或性别,结果都是相似的。
“从科学角度来看,我们能够通过给药防止80%以上的儿童住院,这真的很棒,”南安普顿大学医院儿科医生索尔·福斯特说,他也是这项研究的协作者之一。
美国疾病控制与预防中心(CDC)的建议支持这项研究结果,即任何8个月以下的婴儿,如果母亲尚未接种RSV疫苗,都应在第一个RSV季节前接种一次尼尔西维马布注射。但自7月批准以来,尼尔西维马布的生产商阿斯利康和赛诺菲无法满足需求。阿斯利康发言人回应说,“Beyfortus的需求远远超过任何先前标准。”
10月,CDC建议医生限制尼尔西维马布供应给患有RSV并发症高风险的婴儿,如年龄较小、体重较轻的婴儿以及患有基础疾病的婴儿。该机构还建议某些高风险婴儿,如早产儿和患有心脏和肺部疾病的婴儿,继续使用较旧的RSV治疗药物帕利维兹胺(商标名:Synagis)。这样可以确保尼尔西维马布供应给不符合帕利维兹胺条件的婴儿。虽然帕利维兹胺安全有效,但需要在整个RSV季节每月注射,所以医生和家长希望能利用尼尔西维马布的单次注射优势。
对于风险相对较低的婴儿,哈佛医学院和波士顿儿童医院儿科医生里克·马利说,家长还可以采取其他措施保护婴儿,即使无法注射药物。他建议,在节日期间,家长可以要求访客如果有呼吸道感染的症状如发烧、咳嗽或流鼻涕,不要接触婴儿。如果访客坚持要接触婴儿,可以触摸婴儿的脚而不是脸,也可以降低传播感染的风险。
另一个令人欣慰的消息是,RSV感染通常会较早在这个季节高峰,所以今年的高风险期可能已经过去。不过,尼尔西维马布的生产商预计,未来几个月供应量将逐步增加。阿斯利康发言人说:“预计将在1月中旬提供额外23万剂,以满足这个RSV季节的需求。此前11月宣布将提供额外7.7万剂。”
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